2019年1月5日，“浙江省MAH轉(zhuǎn)化平臺管理委員會第一屆大會”在杭州市西湖風景名勝區(qū)梅竺度假邨順利召開。平臺發(fā)起方浙江省藥學會朱志泉理事長、楊蘇蓓秘書長，浙江省食品藥品監(jiān)督管理與產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究會吳寧一會長、王水榮副秘書長，杭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會王永芳副主任、經(jīng)濟發(fā)展局陳其松局長、經(jīng)濟發(fā)展局盧建軍副局長，浙江醫(yī)藥高等?？茖W校任文霞校長、羅文華副校長，以及杭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)澤澳長藥品持證轉(zhuǎn)化研究中心負責人等共26人參加了本次會議。

大會審議現(xiàn)場

        大會由盧建軍副局長主持。會議分別審議了由王水榮副秘書長作說明的“浙江省MAH轉(zhuǎn)化平臺章程草案”，由杭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)澤澳長藥品持證轉(zhuǎn)化研究中心(以下簡稱研究中心)主任（擬）陳鴻翔介紹的“關(guān)于提請杭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)澤澳長藥品持證轉(zhuǎn)化研究中心為平臺運營托管單位的議案”，以及由研究中心法人倪晟提交的“平臺五年發(fā)展規(guī)劃和2019年工作計劃”。平臺管理委員會全體委員就以上三項內(nèi)容發(fā)表了各自的意見，進行了充分溝通交流，最終形成審議結(jié)論。

       會議指出，浙江省MAH轉(zhuǎn)化平臺要切實運用好杭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)（杭州醫(yī)藥港）的各項政策優(yōu)勢及產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境，積極對接省、市各項行業(yè)管理及政策需求，進而為促進我省的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、醫(yī)藥政策的制定執(zhí)行和人民的健康事業(yè)做出貢獻。

       浙江省MAH轉(zhuǎn)化平臺是一個為藥品上市許可持有人提供藥品持證轉(zhuǎn)化服務(wù)的非盈利性公共服務(wù)平臺，以服務(wù)全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、助力醫(yī)藥產(chǎn)品轉(zhuǎn)化、促進醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展為宗旨，設(shè)有技術(shù)中心和運營中心。希望通過平臺的有效運營，為省內(nèi)外、國內(nèi)外藥品持證轉(zhuǎn)化需求方提供專業(yè)化、品牌化、系統(tǒng)化的藥品持證轉(zhuǎn)化服務(wù)，并使平臺成為浙江省醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)、仿制藥研究、新藥創(chuàng)制、研發(fā)服務(wù)外包和人才培訓與交流的信息交流舞臺。

       研究中心由浙江省CRO、CMO和CSO的代表企業(yè)杭州和澤醫(yī)藥科技有限公司，杭州澳亞生物技術(shù)有限公司，浙江長典醫(yī)藥有限公司共同發(fā)起成立，接受平臺管理委員會的領(lǐng)導。研究中心將充分發(fā)揮各發(fā)起公司特長，根據(jù)藥品上市許可持有人制度的要求，圍繞藥品持證開發(fā)流程進行持證轉(zhuǎn)化服務(wù)體系建設(shè)，為藥品持有人各要素方提供包括信息交流、科技支持、產(chǎn)業(yè)基金、知識產(chǎn)權(quán)等內(nèi)容的市場服務(wù)；包括立項評估與咨詢、藥學研究、生物等效性研究、注冊資料撰寫、境內(nèi)外再注冊、委托生產(chǎn)工廠選擇考評、投保策略咨詢、上市銷售等內(nèi)容的仿制藥持證轉(zhuǎn)化服務(wù)；包括新藥開發(fā)建議、先導物篩選及優(yōu)化、臨床前研究、臨床研究、注冊申報及上市生產(chǎn)銷售等內(nèi)容的創(chuàng)新藥持證轉(zhuǎn)化服務(wù)。

平臺各發(fā)起方負責人與平臺運營托管單位負責人合影

       浙江省藥學會副秘書長馬珂、董作軍副教授、孫國君副教授，杭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)濟發(fā)展局王佳杭科長；浙江醫(yī)藥高等專科學校商學院執(zhí)行院長丁靜、科研處/社會服務(wù)處肖旭坤副處長、制藥工程學院孫潔胤副教授、商學院林英戰(zhàn)副教授、商學院講師周靜老師，浙江長典醫(yī)藥有限公司總經(jīng)理廖衍，杭州澳亞生物技術(shù)有限公司總經(jīng)理助理陳玥等會議相關(guān)單位人員列席了本次會議。