十二月的山城冬意漸濃，第82屆藥交會現(xiàn)場卻熱鬧非凡，一場關于醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展新模式的頭腦風暴也在進行之中。12月4日，聚焦醫(yī)藥領域面臨的機遇和挑戰(zhàn)，“藥品研發(fā)合伙人計劃”啟動暨項目推介會隆重開幕。

   未來醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢在哪里？什么是“藥品研發(fā)合伙人計劃”？“命運共同體”如何構(gòu)建？活動現(xiàn)場，來自全國的醫(yī)藥行業(yè)大咖齊聚一堂，解析醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新本。

搶占機遇 聚勢共贏

“藥品研發(fā)合伙人計劃”啟動

在“4+7”藥品帶量采購穩(wěn)步推進、藥品上市許可持有人制度試點實施等一系列重磅政策接連出臺的背景下，醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢也發(fā)生了變化。2019年新《藥品管理法》的頒布，更是預示著MAH時代正式到來。

正如中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會、中國醫(yī)藥企業(yè)家協(xié)會名譽會長兼專家委員會主任于明德在活動致辭中所言：“創(chuàng)新與合作將會成為醫(yī)藥行業(yè)應對挑戰(zhàn)、實現(xiàn)發(fā)展、融入新生態(tài)的必然選擇?！?br/>

“藥品合伙研發(fā)人計劃”正是在這樣的形勢下應運而生，它通過吸收多方優(yōu)勢資源，在法制保護下，以研發(fā)+銷售、研發(fā)+生產(chǎn)或研發(fā)+生產(chǎn)+銷售的聯(lián)合模式，共同投資參與持證產(chǎn)品的研發(fā)，合作產(chǎn)品的權益共有、利益共享、風險共擔。

這種全新的方式降低了運營成本，提高了產(chǎn)品競爭力，實現(xiàn)藥品全產(chǎn)業(yè)鏈資源的合理配置。

活動現(xiàn)場，在全國醫(yī)藥領域同行的見證下，“藥品研發(fā)合伙人計劃”正式啟動，并舉行了首批合伙人授牌儀式。這標志著杭州和澤醫(yī)藥科技有限公司將開啟踐行MAH制度下的新模式，掀起了發(fā)展的新篇章。

“可以預見，在探索醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的道路上，‘藥品研發(fā)合伙人計劃’將為醫(yī)藥行業(yè)人員的深入交流搭建更加廣闊的平臺，為促進科技成果的快速轉(zhuǎn)化提供更加多樣的渠道。”于明德說。

洞察產(chǎn)業(yè) 解讀未來

共話醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展新趨勢

為了更好的了解醫(yī)改新政策，把握發(fā)展新方向，活動現(xiàn)場還邀請了多位行業(yè)大咖做專題演講，持續(xù)傳遞醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的最強音。

在藥改新政頻出的當下，醫(yī)藥行業(yè)將會迎來怎樣的變化？對于醫(yī)藥企業(yè)來說，到底有哪些機遇值得把握呢？國金證券研究所副所長、董事總經(jīng)理，醫(yī)藥健康研究中心負責人李敬雷站在全球視角分析中國醫(yī)藥行業(yè)趨勢。

面對新生態(tài)下，代理商該如何建設合規(guī)體系。中國醫(yī)藥專業(yè)代理聯(lián)盟執(zhí)行理事長、中國人民大學醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)發(fā)展研究中心副主任劉煜分享了《新監(jiān)管環(huán)境下代理商合規(guī)體系建設探討》。

近年來，藥品上市許可持有人(MAH)制度一直是醫(yī)藥行業(yè)熱議的話題。如何通過“藥品研發(fā)合伙人計劃”解決MAH面臨的政策、技術、資金以及產(chǎn)業(yè)化等問題？杭州和澤賽瑞醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理李濤詳細闡述了從研發(fā)、生產(chǎn)、銷售到持證的全產(chǎn)業(yè)鏈的運營模式，分享了藥品研發(fā)合伙人計劃傾力構(gòu)建的CRO+CMO+CSO+CSP這一4C閉環(huán)體系。

會上還介紹了可以“合作開發(fā)”的具體項目，引起了眾多客戶的濃厚興趣。不少客戶們在活動結(jié)束后依然意猶未盡，留下來向工作人員咨詢。

據(jù)悉，“藥品研發(fā)合伙人計劃”后續(xù)還將在上海、杭州、青島、北京、廣州、南京、成都等全國醫(yī)藥發(fā)達省市持續(xù)推廣。

深耕MAH 領跑未來

致力于打造全國MAH制度踐行標桿企業(yè)

和澤醫(yī)藥深耕醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)10余年，作為藥品MAH持證轉(zhuǎn)化研究的踐行者，目前已建立了一套完善的MAH藥品持證質(zhì)量管理體系及項目運營管理體系。

今年5月，和澤醫(yī)藥自主研發(fā)的抗病毒類藥物-富馬酸替諾福韋二吡呋酯片（商標名“代韋”）成功上市，這是公司第一個按照藥品上市許可持有人(MAH)制度進行開發(fā)的產(chǎn)品，也是浙江省第一個由科研機構(gòu)持證的產(chǎn)品。目前公司在研及待審批的持證產(chǎn)品達40余個。

作為藥品MAH持證轉(zhuǎn)化研究的行業(yè)先行者，和澤醫(yī)藥將繼續(xù)致力于MAH平臺建設，與更多行業(yè)伙伴攜手合作，一起迎接挑戰(zhàn)、抓住機遇、謀求共贏，建設以藥品研發(fā)為核心的產(chǎn)業(yè)生態(tài)，助力MAH制度新模式的進一步探索。