11月21日下午，和澤醫(yī)藥迎來省、市藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)，藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)，制藥企業(yè)，浙江工業(yè)大學(xué)等領(lǐng)導(dǎo)和專家齊聚一堂，共同召開《口服緩控釋制劑現(xiàn)場(chǎng)檢查指南》定稿會(huì)討論。

和澤醫(yī)藥董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理倪晟出席會(huì)議并致歡迎辭。倪晟介紹了和澤醫(yī)藥的發(fā)展歷史和現(xiàn)狀，以及多中心、多平臺(tái)發(fā)展的模式。

研討會(huì)上，浙江省藥品檢查中心科長(zhǎng)吳相勇，杭州市藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理處葉平平老師，嘉興市市場(chǎng)監(jiān)管局藥品與化妝品監(jiān)管處處長(zhǎng)蔡淵等專家對(duì)檢查指南目的、總則、范圍、口服緩控釋制劑概述、風(fēng)險(xiǎn)分析、研制核查要點(diǎn)、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)要點(diǎn)等每個(gè)方面都進(jìn)行認(rèn)真的、細(xì)致的推敲和討論。

和澤醫(yī)藥作為《口服緩控釋制劑現(xiàn)場(chǎng)檢查指南》的主要協(xié)作單位，公司副總經(jīng)理卜華榮、下沙研發(fā)中心總經(jīng)理廖志雄、安和研發(fā)中心總經(jīng)理陳志強(qiáng)作為課題組成員，與各位領(lǐng)導(dǎo)專家進(jìn)行了深入的溝通，并給予了專業(yè)的意見和建議，為指南落地提供了有力的支持。經(jīng)過4個(gè)多小時(shí)的討論，《口服緩控釋制劑現(xiàn)場(chǎng)檢查指南》順利完成定稿。

高難度緩控釋制劑平臺(tái)

近年來，和澤醫(yī)藥持續(xù)加大科技研發(fā)投入，打造技術(shù)高地，以特色技術(shù)平臺(tái)提升企業(yè)實(shí)力，增強(qiáng)核心競(jìng)爭(zhēng)力。高難度緩控釋制劑平臺(tái)是特色技術(shù)平臺(tái)之一。

緩控釋制劑是高端復(fù)雜制劑之一，能夠?qū)崿F(xiàn)藥物用藥后在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)或者在特定部位持續(xù)釋放藥物。和澤醫(yī)藥憑借多年的項(xiàng)目研發(fā)，積累了各種不同緩控釋技術(shù)藥物的生產(chǎn)工藝開發(fā)和質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn)，包括二甲雙胍緩釋片、阿莫西林克拉維酸鉀緩釋片、黃體酮緩釋凝膠、丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片等。

和澤醫(yī)藥高難度緩控釋制劑平臺(tái)未來還將涉足對(duì)骨架材料的物理化學(xué)改性研究，以解決國產(chǎn)緩控釋材料的批間差異性和規(guī)格單一性，使緩控釋材料的質(zhì)量達(dá)到國際先進(jìn)水平，提高了產(chǎn)品的穩(wěn)定性。