浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司

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    開局“熱辣滾燙”!和澤坤元藥業(yè)2個產(chǎn)品接連獲批

    發(fā)布時間:2024-02-21 瀏覽次數(shù):3627

    和澤坤元藥業(yè)
    產(chǎn)品獲批
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    開工即大干,起勢定勝勢。

    新春佳節(jié)過后,

    和澤人以飽滿的熱情

    迅速投入到新一年的工作中,

    全力沖刺新春“開門紅”!

    近日,

    和澤坤元藥業(yè)2個產(chǎn)品接連獲批!


    01

    地屈孕酮片全國第2家獲批


    近日,杭州和澤坤元藥業(yè)有限公司持有的地屈孕酮片(批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20243163)順利按化學(xué)藥品4類獲批,是國內(nèi)第2家過評,為日益遞增的臨床需求提供了更多保障。

    地屈孕酮片可用于治療內(nèi)源性孕酮不足引起的疾病,如痛經(jīng)、子宮內(nèi)膜異位癥、繼發(fā)性閉經(jīng)、月經(jīng)周期不規(guī)則、功能失調(diào)性子宮出血、經(jīng)前期綜合癥、孕激素缺乏所致先兆性流產(chǎn)或習(xí)慣性流產(chǎn)、黃體不足所致不孕癥,用于輔助生殖技術(shù)中的黃體支持。

    根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫國內(nèi)城市公立醫(yī)院銷售統(tǒng)計顯示,近5年地屈孕酮片醫(yī)院銷售額呈穩(wěn)步上升趨勢,2023年僅上半年的銷售額已高達6.6億元,擁有廣闊的市場前景,并且由于輔助生殖愈發(fā)受重視,國內(nèi)地屈孕酮片的市場將進一步擴大。

    02

    氯化鉀顆粒全國第3家獲批


    近日,杭州和澤坤元藥業(yè)有限公司的氯化鉀顆粒批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20243143)化學(xué)藥品3類獲批,為國內(nèi)第3家視同通過一致性評價。

    正常的細(xì)胞內(nèi)外鉀離子濃度及濃度差與細(xì)胞的某些重要功能有著密切的關(guān)系,包括維持碳水化合物代謝、糖原儲存、蛋白質(zhì)代謝,細(xì)胞內(nèi)滲透壓和酸堿平衡,心肌興奮性和傳導(dǎo)性;維持骨骼肌正常張力和神經(jīng)沖動傳導(dǎo),以及可使腸道、子宮和支氣管平滑肌張力上升等。

    氯化鉀顆粒用于治療和預(yù)防伴或不伴代謝性堿中毒的低鉀血癥,在這些患者通過富含鉀的食物進行膳食管理或減少利尿劑劑量治療效果不佳時。


    研發(fā)創(chuàng)新


    和澤醫(yī)藥是一家以藥物研發(fā)為核心,從事藥品持證及轉(zhuǎn)化的服務(wù)型平臺公司。自2006年創(chuàng)立以來,始終堅持致力于研發(fā)創(chuàng)新,增強公司核心競爭力。

    杭州和澤坤元藥業(yè)有限公司是一家致力于MAH持證轉(zhuǎn)化及管理的服務(wù)型公司。公司建立了一套完善的適應(yīng)MAH要求、確保藥品全生命周期的質(zhì)量管理體系,配備了一支生產(chǎn)管理經(jīng)驗豐富、質(zhì)量管理規(guī)范的專業(yè)技術(shù)團隊,可為廣大客戶提供高效、優(yōu)質(zhì)的從持證、生產(chǎn)到銷售的一體化服務(wù)




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