浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司

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    專業(yè)賦能!和澤醫(yī)藥助力客戶項(xiàng)目獲批

    發(fā)布時(shí)間:2025-04-01 瀏覽次數(shù):518

    徐徐春風(fēng)暖人心,春風(fēng)捎來新捷報(bào)。

    和澤醫(yī)藥憑借專業(yè)的研發(fā)能力和卓越的服務(wù)品質(zhì),助力多家合作客戶產(chǎn)品獲批,視同通過一致性評價(jià)。



    熱/烈/祝/賀







    西羅莫司凝膠





    近日,和澤醫(yī)藥助力福建科瑞藥業(yè)有限公司西羅莫司凝膠獲批,該產(chǎn)品為國內(nèi)首仿


    西羅莫司凝膠用于治療成人和6歲及以上兒童患者的結(jié)節(jié)性硬化癥相關(guān)面部血管纖維瘤。結(jié)節(jié)性硬化癥(TSC)是由TSC1或TSC2基因突變導(dǎo)致的哺乳動(dòng)物雷帕霉素靶點(diǎn)(mTOR)激活引起的疾病。西羅莫司凝膠通過抑制mTOR激活,對因TSC1或TSC2基因突變引起的TSC皮膚損害發(fā)揮療效。





    碘海醇注射液



    近日,和澤醫(yī)藥助力合作客戶碘海醇注射液按化學(xué)藥品4類獲批,為國內(nèi)第8家視同通過一致性評價(jià)的品種。


    碘海醇注射液為非離子型水溶性造影劑,由于含碘,為高密度造影劑,在X線或CT片上含有造影劑的地方密度增高,使對比增強(qiáng),有助于診斷。非離子型造影劑滲透壓低,分子內(nèi)在毒性也低,使藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率比離子型造影劑大大減低。





    氯化鉀口服溶液



    近日,和澤醫(yī)藥助力合肥國藥諾和藥業(yè)有限公司的3類仿制藥氯化鉀口服溶液視同通過一致性評價(jià)。


    氯化鉀口服溶液是一種電解質(zhì)補(bǔ)充劑,其主要成分鉀離子是維持細(xì)胞內(nèi)滲透壓、酸堿平衡及神經(jīng)肌肉興奮性的關(guān)鍵元素。在臨床應(yīng)用中,氯化鉀主要用于治療和預(yù)防伴或不伴代謝性堿中毒的低鉀血癥,在這些患者通過富含鉀的食物進(jìn)行膳食管理或減少利尿劑劑量治療效果不佳時(shí)。





    布美他尼注射液



    近日,和澤醫(yī)藥助力四川美大康華康藥業(yè)有限公司的3類仿制藥布美他尼注射液視同通過一致性評價(jià)


    布美他尼注射液是一種利尿藥,作為新一代的袢利尿劑,具有安全、高效、速效、低毒特點(diǎn),其中布美他尼注射液屬于3種劑型中的暢銷品種(國家醫(yī)保乙類)。布美他尼注射液應(yīng)用于心內(nèi)科、腎臟內(nèi)科、感染科等多個(gè)科室(各類頑固性水腫),尤其對急慢性腎功能衰竭患者特別適宜。此外,臨床前研究表明,布美他尼有望“老藥新用”,具備治療阿爾茨海默病的潛力,后續(xù)發(fā)展值得持續(xù)關(guān)注。


    展望未來,和澤醫(yī)藥將繼續(xù)秉承“技術(shù)創(chuàng)新、客戶至上”的理念,不斷加強(qiáng)技術(shù)研發(fā)和服務(wù)創(chuàng)新,為客戶提供更加優(yōu)質(zhì)、高效的服務(wù)。同時(shí),公司也將積極擁抱行業(yè)變革,為推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展貢獻(xiàn)更多力量。




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