浙江和澤醫藥科技股份有限公司
和澤醫藥，和澤，醫藥，醫藥公司
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發布時間：2025-05-12 瀏覽次數：652
025年5月10-11日，中國合格評定國家認可委員會（CNAS）評審專家組對我公司分析測試事業部的分析檢測及質譜技術進行了CNAS全要素現場評審。
經過評審組為期兩天嚴謹、細致、客觀的審查，我司順利通過評審。
現場評審中，評審組專家通過文件資料審查、現場試驗、抽樣審閱文件、查閱記錄、現場提問考核、授權簽字人考核、召開座談會等方式，嚴格依據分析檢測準則規范，對實驗室布局和檢驗流程、質量管理體系文件編寫、運行記錄、設施設備、試劑耗材、人員管理、檢驗前中后的質量保證等各個環節進行全面深度細致的核查評審。
審評末次會議中，專家組對實驗室的總體水平給與了充分肯定，認為我司的質量管理體系運行良好、規范，體系文件完整，過程控制有效，分析檢測技術滿足認可準則和技術要求，同意通過現場評審。同時，針對檢查過程中發現的小問題，專家組也提出了持續改進的建議和指導。
此次順利通過CNAS復評審，表明了中國合格評定國家認可委員會對和澤醫藥分析檢測能力的進一步認可。未來，和澤醫藥將一如既往秉承“創新驅動發展”的理念，不斷提升檢測水平，創新技術研發領域，為客戶提供更加優質、高效、準確的檢測服務。
分析測試事業部
和澤醫藥分析測試事業部集檢測、質譜技術服務為一體，專業從事基因毒性雜質分析、元素雜質分析、藥包材相容性研究、容器密封性研究、未知雜質解析研究、生物樣品分析以及能夠滿足GMP要求的穩定性檢測及產品放行檢測。
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